Quality & Regulatory Affairs Manager

Dal 04.11.2015 al 15.01.2016

Titolo: Quality & Regulatory Affairs Manager

Azienda: Reha Technology è un azienda leader nel settore della robotica per pazienti neurologici con sede prncipale a Olten (Svizzera). La posizione in oggetto è relativa all'ufficio di Bolzano, dove si svolge l'attivita di ricerca e sviluppo.

Responsabilità: Gestione e miglioramento del sistema della qualità secono le norme ISO 9001 e ISO 13485
Certificazione CE di dispositivi medici secondo la Direttiva Dispositivi Medici 93/42
Registrazione e certificazione di dispositivi medici per stati fuori dall'Unione Europea (ad es. Stati Uniti, Brasile, Korea)

Attività: gestione e documentazione del sistema della qualità
conformità delle prove di sicurezza
conformità delle prove compatibilità elettromagnetica
conformità dell'usabilità ed ergonomia
documentazione del software
documentazione della biocompatibilità
analisi dei rischi

Profilo: Laurea magistrale in bioingegneria o ingegneria elettronica
Ottima conoscenza della lingua inglese
Disponibilità a trasferirsi e a viaggiare

Contatto: Christopher Tomelleri c.tomelleri@rehatechnology.com